Numa informação hoje divulgada, a Autoridade do Medicamento diz ainda que a revisão de segurança deste fármaco foi iniciada pela Agência Europeia do Medicamento após notificação de novos casos de doenças imunitárias, cardíacas e circulatórias, alguns dos quais fatais.

Enquanto durar esta revisão de segurança, o Infarmed aconselha a que o Lemtrada (alemtuzumab) apenas seja iniciado em adultos com esclerose múltipla surto-remissão muito ativa e que já tenham sido previamente tratados com pelo menos duas terapêuticas modificadoras da doença ou em casos em que não possam ser usados outros medicamentos.

A esclerose múltipla surto-remissão é uma doença que afeta o sistema nervoso central, na qual a inflamação destrói a bainha protetora que envolve as células nervosas.

A indicação ‘surto-remissão’ significa que o doente tem exacerbações dos sintomas (surtos), seguidas por períodos de recuperação (remissões).

Os efeitos notificados incluíram hepatite autoimune, linfohistiocitose hemofagocítica, hemorragia pulmonar, ataque cardíaco, acidente vascular cerebral, disseção arterial cérvico-cefálica e neutropenia grave.

Se tomar este fármaco, deve consultar de imediato o seu médico caso apresente os seguintes sintomas:

  • Dificuldade respiratória, tosse com sangue ou dor no peito;
  • Alterações repentinas na postura da face, dor de cabeça aguda e repentina, fraqueza num dos lados, dificuldade no discurso ou dor no pescoço;
  • Problemas hepáticos, tais como, pele ou olhos amarelados, urina escura;
  • Hemorragias ou hematomas mais frequentes;
  • Febre, glândulas inchadas, contusões e erupções cutâneas.